國衛(wèi)婦幼函〔2024〕93號

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

 

　　為規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，切實保障母嬰安全，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及實施辦法、《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》，我委組織制定了《開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 

 

　　本標準自印發(fā)之日起施行。各級衛(wèi)生健康行政部門要積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，按照本標準加強對助產(chǎn)機構(gòu)的能力建設(shè)和政策支持，構(gòu)建促進助產(chǎn)機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的政策保障機制。縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當結(jié)合《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》校驗，按照本標準對現(xiàn)有助產(chǎn)機構(gòu)進行審核。

 

　　國家衛(wèi)生健康委

 

　　2024年5月28日

 

 

　　開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準

 

　　助產(chǎn)技術(shù)是指協(xié)助、保護孕產(chǎn)婦完成分娩的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，包括正常分娩助產(chǎn)、手術(shù)助產(chǎn)以及其他異常情況的處理等。助產(chǎn)技術(shù)配置應(yīng)當在保證服務(wù)可及性的基礎(chǔ)上，確保服務(wù)質(zhì)量，保障母嬰安全，努力滿足人民群眾服務(wù)需求。開展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱助產(chǎn)機構(gòu)）應(yīng)當達到以下基本標準。

 

　　一、主要職責

 

　?。ㄒ唬╅_展孕產(chǎn)期保健健康教育和妊娠風險認知教育。

 

　?。ǘ└鶕?jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，遵循臨床診療指南，遵守臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學倫理規(guī)范等，規(guī)范開展孕產(chǎn)期保健、妊娠風險篩查評估、高危孕產(chǎn)婦專案管理、分娩助產(chǎn)和危急重癥救治，按照法律法規(guī)要求進行身份核查，嚴格落實艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播綜合防控措施。

 

　?。ㄈ└鶕?jù)病情需要將高危孕產(chǎn)婦及時規(guī)范轉(zhuǎn)診至對應(yīng)的危重孕產(chǎn)婦救治中心或其他相應(yīng)助產(chǎn)機構(gòu)。

 

　?。ㄋ模┳龊眯律鷥撼Ｒ娂膊☆A(yù)防、診治、轉(zhuǎn)診，開展新生兒乙肝疫苗首劑接種和卡介苗接種，嚴格落實預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播措施。按照規(guī)定開展新生兒遺傳代謝性疾病、聽力障礙等新生兒疾病篩查，開展新生兒先天性結(jié)構(gòu)畸形初步篩查，倡導和推行母乳喂養(yǎng)。

 

　?。ㄎ澹┙y(tǒng)計分析孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)服務(wù)和新生兒相關(guān)信息，按要求報送衛(wèi)生健康行政部門。

 

　?。┙邮苄l(wèi)生健康行政部門及相關(guān)專業(yè)機構(gòu)的人員培訓、技術(shù)指導、質(zhì)量控制和監(jiān)測評價。

 

　　（七）取得產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷資質(zhì)的，開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)。

 

　　二、設(shè)置要求

 

　　（一）具有與開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的婦產(chǎn)科、兒科、麻醉科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科等診療科目。

 

　?。ǘ┚哂信c開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的基本技術(shù)能力（附件1），以及規(guī)范開展孕產(chǎn)期保健、妊娠風險篩查評估與管理的能力。根據(jù)《新生兒疾病篩查管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，具有相應(yīng)的新生兒疾病篩查能力。

 

　　（三）具有與開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的實驗室檢測能力，可開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血型（ABO和Rh）、血糖、血清離子、肝功能、腎功能、凝血功能、內(nèi)分泌激素、乙肝病毒血清學標志物（乙肝五項）檢測、梅毒血清抗體篩查、HIV篩查、地中海貧血篩查（地中海貧血高發(fā)地區(qū)）、血氣分析、甲狀腺功能檢查等。

 

　?。ㄋ模┚哂信c開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的超聲檢查專業(yè)能力，可開展早孕期妊娠囊位置、數(shù)目、大小、形態(tài)檢查，絨毛膜性檢查，卵黃囊大小與形態(tài)檢查，頭臀長度測量，胎心搏動檢查，子宮形態(tài)及肌層回聲檢查，子宮與妊娠囊的關(guān)系檢查，雙側(cè)附件有無包塊檢查；中晚孕期胎兒數(shù)目檢查，胎位檢查，胎心率測量，胎兒雙頂徑、頭圍、股骨長度、腹圍測量，胎盤位置觀察，胎盤厚度測量，胎盤成熟度評估，羊水最大深度測量等。取得產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷資質(zhì)的，具備開展相應(yīng)超聲檢查能力。

 

　?。ㄎ澹┚哂信c開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的成人心肺功能評估的能力，包括但不限于心電圖檢查、胸部X線檢查等。

 

　?。┚邆渑R床用血保障條件。

 

　?。ㄆ撸┚邆浼本绒D(zhuǎn)運條件。

 

　?。ò耍┚邆?a href=" http:/www.pharmnet.com.cn/product/19/1/1.html">消毒隔離等感染防控的基本條件。

 

　?。ň牛┚邆浣n、產(chǎn)前檢查、住院等全流程的身份核查制度及相關(guān)條件。具有出生醫(yī)學證明簽發(fā)職能的助產(chǎn)機構(gòu)，應(yīng)具備在出生醫(yī)學證明簽發(fā)環(huán)節(jié)開展身份核查的制度和條件。

 

　　三、人員要求

 

　　（一）人員數(shù)量。

 

　　1.基本數(shù)量。

 

　?。?）配備具有助產(chǎn)資質(zhì)、主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)為本機構(gòu)的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師≥3名。其中，至少有1名醫(yī)師具有中級以上技術(shù)職稱或5年以上助產(chǎn)工作經(jīng)驗。

 

　　（2）配備具有助產(chǎn)資質(zhì)的注冊護士（以下簡稱助產(chǎn)士）≥3名。

 

　　（3）配備兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師≥1名。

 

　　2.規(guī)范數(shù)量。

 

　　配備從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與產(chǎn)科床位數(shù)量、產(chǎn)房待產(chǎn)床位數(shù)量和產(chǎn)床數(shù)量相匹配。

 

　?。?）婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)：產(chǎn)科實際開放床位數(shù)≥0.3：1。

 

　　（2）產(chǎn)科病房注冊護士人數(shù)：產(chǎn)科實際開放床位數(shù)≥0.5：1。

 

　　（3）產(chǎn)房助產(chǎn)士人數(shù)：產(chǎn)房待產(chǎn)床位數(shù)≥0.5：1；產(chǎn)房助產(chǎn)士人數(shù)：產(chǎn)床數(shù)≥3：1。

 

　?。ǘ┤藛T條件。

 

　　1.從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，符合注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師須經(jīng)縣級衛(wèi)生健康行政部門考核合格，取得助產(chǎn)技術(shù)類《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注助產(chǎn)技術(shù)類母嬰保健技術(shù)考核合格。

 

　　2.從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的護士應(yīng)當取得執(zhí)業(yè)護士資格，符合注冊的執(zhí)業(yè)地點。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的注冊護士須經(jīng)縣級衛(wèi)生健康行政部門考核合格，取得助產(chǎn)技術(shù)類《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

 

　　3.助產(chǎn)機構(gòu)應(yīng)當保障助產(chǎn)人員每年接受不少于1次助產(chǎn)技術(shù)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓；對脫離助產(chǎn)崗位2年以上者，應(yīng)對其進行復崗培訓，經(jīng)考核評估合格后方可安排重新上崗。

 

　　4.助產(chǎn)機構(gòu)應(yīng)保障每個分娩現(xiàn)場均有1名熟練掌握新生兒復蘇技術(shù)的專業(yè)人員。

 

　　四、房屋與場地

 

　?。ㄒ唬╅T診。

 

　　設(shè)有獨立的產(chǎn)科診室，單人診室面積應(yīng)≥8平方米（指凈使用面積，下同），內(nèi)有產(chǎn)科檢查床，用屏障與外界隔開。設(shè)有候診區(qū)、胎心監(jiān)護室和健康宣教場所。

 

　?。ǘ┎》浚笅胪覅^(qū)）。

 

　　病房內(nèi)床均面積應(yīng)≥5平方米。每組母嬰床面積應(yīng)≥6平方米，每名嬰兒應(yīng)有1張嬰兒床。室內(nèi)應(yīng)環(huán)境安靜、清潔，通風、光線充足，有調(diào)溫、調(diào)濕設(shè)備，溫度、濕度適宜。應(yīng)符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)規(guī)范對醫(yī)療機構(gòu)感染預(yù)防與控制的基本要求。

 

　?。ㄈ┓置鋮^(qū)。

 

　　分娩區(qū)總面積應(yīng)≥100平方米，相對獨立，遠離污染源。分娩區(qū)內(nèi)設(shè)置工作區(qū)域和輔助區(qū)域，應(yīng)嚴格區(qū)分洗手池和污洗區(qū)。工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)設(shè)有待產(chǎn)室和分娩室，流程合理，符合衛(wèi)生學標準。工作區(qū)域應(yīng)符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)規(guī)范對醫(yī)院感染管理的基本要求。

 

　　1.輔助區(qū)域包括更衣室、值班室、工作人員衛(wèi)生間和沐浴室。

 

　　2.工作區(qū)域布局和醫(yī)院感染管理應(yīng)符合產(chǎn)房醫(yī)院感染預(yù)防與控制標準。

 

　?。ㄋ模┦中g(shù)室。

 

　　每間手術(shù)室面積應(yīng)≥26平方米。手術(shù)室應(yīng)門窗嚴密，有調(diào)溫、控濕設(shè)備，地面、墻壁、天花板應(yīng)便于清潔和消毒，有足夠的電源接口，符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)規(guī)范對醫(yī)院感染管理的基本要求。

 

　　（五）新生兒沐浴設(shè)施。

 

　　應(yīng)在分娩區(qū)外設(shè)有新生兒沐浴設(shè)施，有保暖和熱水供應(yīng)設(shè)施。

 

　?。┰袐D學校。

 

　　應(yīng)有孕婦學校用房（可與其他用房共用），且面積應(yīng)≥30平方米。

 

　?。ㄆ撸┏錾t(yī)學證明簽發(fā)管理場所。

 

　　應(yīng)符合出生醫(yī)學證明簽發(fā)管理相關(guān)工作要求。

 

　　五、基本設(shè)備

 

　　應(yīng)當配備助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本設(shè)備，具體詳見附件2。

 

　　六、基本藥品

 

　　分娩室和開展助產(chǎn)手術(shù)的手術(shù)室應(yīng)至少配備以下藥品： 

 

　　宮縮劑、解痙藥、降壓藥、血管活性藥、鎮(zhèn)靜藥、利尿藥、止血藥、擴容劑、糾酸藥、麻醉 藥、糖皮質(zhì)激素及新生兒急救藥品。

 

　　以上各類藥品儲存使用應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，確保在有效期內(nèi)，規(guī)范擺放，安全保存，隨時可得，正確使用。

 

　　七、規(guī)章制度

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)量安全核心制度，包括首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

 

　?。ǘ┠笅氚踩Ｕ现贫龋ㄈ焉镲L險篩查與評估制度、高危孕產(chǎn)婦專案管理制度、孕產(chǎn)婦死亡個案報告制度、孕產(chǎn)婦死亡評審制度、孕產(chǎn)婦危重癥評審制度、新生兒死亡評審制度、產(chǎn)房安全核查制度、新生兒安全管理制度等。

 

　?。ㄈ┪Ｖ卦挟a(chǎn)婦救治工作制度，包括產(chǎn)科（母嬰）安全管理辦公室工作制度、產(chǎn)兒科協(xié)作制度、新生兒復蘇培訓制度、危重孕產(chǎn)婦管理細則、危重孕產(chǎn)婦和新生兒轉(zhuǎn)運急救流程、接受轉(zhuǎn)診和信息反饋制度、定期培訓和快速反應(yīng)團隊急救演練制度、突發(fā)事件應(yīng)急處理管理制度、急救藥品管理制度、不良事件防范與報告制度、危重孕產(chǎn)婦醫(yī)患溝通與媒體溝通制度。

 

　　（四）信息管理制度，包括信息報送制度（孕產(chǎn)期保健、住院分娩、孕產(chǎn)婦死亡、新生兒死亡、出生缺陷等母嬰安全信息）、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告等相關(guān)制度。

 

　?。ㄎ澹┢渌贫?，包括《出生醫(yī)學證明》管理制度、醫(yī)院感染管理制度、胎盤死嬰處理制度、母乳喂養(yǎng)工作制度、倫理學評估和審核制度等。

 

　　八、質(zhì)量管理

 

　　（一）嚴格落實《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》以及《孕產(chǎn)期保健工作管理辦法》《孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范》和《孕產(chǎn)婦妊娠風險評估與管理工作規(guī)范》，建立院內(nèi)和科室質(zhì)量控制組織，按照有關(guān)要求定期開展質(zhì)量控制，分析并撰寫質(zhì)量控制報告，針對質(zhì)量問題，提出整改措施并持續(xù)改進。

 

　　（二）接受衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)專業(yè)機構(gòu)的質(zhì)量控制與評估，并達到相應(yīng)要求。