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正大清江旗下抗炎藥“塞來昔布膠囊”通過一致性評價摘要：
醫(yī)藥網1月13日訊 1月9日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司江蘇正大清江制藥有限公司開發(fā)的治療關節(jié)炎藥物“塞來昔布膠囊”，已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件。該產品為國內同品種第二家獲批，且視同通過一致性評價。
據悉，塞來昔布為選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體徵、緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體徵、治療成人急性疼痛等。
中國公立醫(yī)療機構終端塞來昔布膠囊劑銷售情況（單位：萬元）
 米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端塞來昔布膠囊劑銷售額突破10億元，同比增長25.28%。
 在此之前，生產廠家有輝瑞和恒瑞。中國生物制藥表示，塞來昔布膠囊此次獲批上市將進一步豐富集團的產品組合，有助于集團在骨科用藥領域的發(fā)展。
 一致性評價方面，恒瑞和正大清江均是以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。
資料來源：上市公司公告、米內網數據庫
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