醫(yī)藥網(wǎng)4月16日訊　844個未過一致性評價藥品，被暫停采購

 

 

　　4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停國家集采范圍內(nèi)部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購功能的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　據(jù)賽柏藍梳理，被暫停采購的品種既有4+7品種，也包括第二輪國采擴圍的品種，共844個，涉及多家知名藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團、上藥、白云山等。

 

　　根據(jù)《通知》，北京市決定參照4+7試點方式，自執(zhí)行國家集采中選結(jié)果之日起，暫停部分國家集采范圍內(nèi)未通過一致性評價產(chǎn)品在陽光采購平臺網(wǎng)上采購功能。

 

 

　　一、各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好庫存管理，及時替換被暫停采購功能的產(chǎn)品，確保平穩(wěn)替換。

 

　　二、配送企業(yè)應(yīng)及時響應(yīng)政策，做好替換藥品備貨工作，配合各醫(yī)療機構(gòu)清退藥品，確保替換供應(yīng)到位。

 

　　三、若通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)或企業(yè)數(shù)量發(fā)生變化的，企業(yè)可申請暫?；蚧謴?fù)采購資格。

 

　　各有關(guān)單位應(yīng)根據(jù)不同品種的臨床使用情況，逐一制定替換方案和應(yīng)急預(yù)案，平穩(wěn)做好產(chǎn)品替換工作。

 

　　據(jù)賽柏藍了解，此前，北京市藥品招采平臺已經(jīng)發(fā)布落實第二批帶量采購的信息，通知要求相關(guān)中選企業(yè)，于3月17日-3月20日完成產(chǎn)品申報。

 

　　也就是說，上述未過一致性評價的產(chǎn)品，隨著醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品、將被徹底替換出北京市的公立醫(yī)院市場。

 

　　由于全國多地已經(jīng)陸續(xù)落地第二批國家集采，首輪4+7品種的采購也在有序過渡中。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，各地醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先保證采購和使用中選品種，對于過一致性評價滿3家的未過一致性評價品種，不再采購使用。在中選品種用量的擠壓以及政策的倒逼下，大批未過一致性評價品種將被迫退出全國公立醫(yī)院市場。

 

 

　　不僅僅是暫停采購，有些地區(qū)針對未過一致性評價的品種，政策力度更大——上海市日前發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示（2）》提出，針對部分未通過一致性評價藥品，停止采購和醫(yī)保結(jié)算。

 

　　“符合本次藥品集中采購申報資格的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)在本市陽光平臺已掛網(wǎng)采購超過（含）3家的，本市不再采購該品種未通過一致性評價的其他藥品。陽光平臺已于4月1日推送涉及到的相關(guān)藥品統(tǒng)編代碼，采購與結(jié)算將于4月20日同步失效。請各醫(yī)藥機構(gòu)關(guān)注相關(guān)藥品信息，及時關(guān)閉采購和結(jié)算。”

 

　　就未過一致性評價品種的醫(yī)保支付，國家醫(yī)保局規(guī)定，未過一致性評價品種的醫(yī)保支付標準不得高于過一致性評價品種。上海此次直接提出停止醫(yī)保結(jié)算，這對于未過一致性評價的藥品來說，無疑是其將被徹底清出醫(yī)保市場的信號，無論是公立醫(yī)院還是醫(yī)保定點藥店。

 

　　在一致性評價政策的推行初期，不少業(yè)內(nèi)人士調(diào)侃道，做一致性評價是死，不做一致性評價也是死，加之一致性評價工作需要耗費高昂的人力、財力、物力，有不少缺乏實力的藥企一直望而卻步。

 

　　但隨著政策的持續(xù)發(fā)力，仍舊未趕上一致性評價這趟班車的企業(yè)，其前景似乎不容樂觀。

 

　　附：被暫停采購的品種清單