醫(yī)藥網(wǎng)9月27日訊　9月24日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的相關(guān)建議連發(fā)三條回復(fù)函，針對(duì)合理設(shè)置國(guó)家集中采購(gòu)目錄中的低價(jià)基藥限價(jià)、擴(kuò)大國(guó)家藥品集中采購(gòu)范圍、科學(xué)合理確定集中帶量采購(gòu)入圍標(biāo)準(zhǔn)等業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點(diǎn)作出詳細(xì)答復(fù)。

 

 

　　作為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口，國(guó)家組織藥品集采以2018年“4+7”試點(diǎn)為起點(diǎn)，目前已平穩(wěn)推進(jìn)至第三輪。國(guó)家醫(yī)保局在通報(bào)國(guó)采基本情況時(shí)指出，“4+7”試點(diǎn)在執(zhí)行一年期滿時(shí)，25個(gè)中選藥品在“4+7”地區(qū)采購(gòu)量是約定采購(gòu)量的2.4倍，采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的78%，11個(gè)試點(diǎn)城市在今年4月已完成試點(diǎn)到期后接續(xù)工作。而“4+7”全國(guó)擴(kuò)圍和第二批集采當(dāng)前也已順利落地實(shí)施，進(jìn)度優(yōu)于預(yù)期，前兩批集采中原研藥及過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥等高質(zhì)量藥品的使用比例從原來(lái)的50%提高到90%以上。

 

　　但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)量倍增直接給中標(biāo)藥企帶來(lái)較大利好的同時(shí)，中選藥品擊穿地板的定價(jià)也引來(lái)業(yè)界對(duì)藥品低價(jià)的熱議。在8月底落幕的第三批國(guó)采中，據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者梳理，與最高有效申報(bào)價(jià)相比，191個(gè)中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到53%，而鹽酸美金剛片的最高降幅超過(guò)98%，同時(shí)也產(chǎn)生了卡托普利、二甲雙胍和氯氮平三個(gè)“一分錢”品種。

 

　　對(duì)于完善藥品集中采購(gòu)規(guī)則，確保合理利潤(rùn)，國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)函件中表示，“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)并未刻意壓縮企業(yè)的合理利潤(rùn)，降價(jià)空間主要來(lái)自以下三方面：一是通過(guò)帶量采購(gòu)‘確保使用’，企業(yè)已經(jīng)獲得了采購(gòu)量承諾，不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而公關(guān)，營(yíng)銷費(fèi)用大幅度節(jié)約。二是‘確?；乜?rsquo;極大縮短了醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕了企業(yè)資金成本。三是中選產(chǎn)品的市場(chǎng)銷量迅速擴(kuò)張，生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低?rdquo;

 

　　國(guó)家醫(yī)保局指出，藥品帶量采購(gòu)這一頂層設(shè)計(jì)的目的在于完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)組織方始終堅(jiān)持符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報(bào)價(jià)、公平競(jìng)爭(zhēng)”的原則，不干預(yù)企業(yè)參加集采以及具體報(bào)價(jià)，充分尊重企業(yè)意愿，尊重市場(chǎng)規(guī)則。通過(guò)制定規(guī)則和組織集中采購(gòu)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)效率，更迅速、更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)價(jià)格。前三輪帶量采購(gòu)的實(shí)踐操作實(shí)際上也證明了通過(guò)改革釋放制度性成本，徹底打開(kāi)企業(yè)降價(jià)空間是行之有效的手段，其顯著降低藥品虛高價(jià)格、凈化市場(chǎng)流通環(huán)境的成果應(yīng)該值得業(yè)界肯定。

 

　　而針對(duì)合理設(shè)置低價(jià)藥品限價(jià)方面的建議，國(guó)家醫(yī)保局坦言：“最高有效報(bào)價(jià)是有一定成交量的歷史實(shí)際交易價(jià)格，而非政府制定。在第二、三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)時(shí)，為均衡區(qū)域間價(jià)格水平，避免中選價(jià)格差距過(guò)大，在中選價(jià)格中明確了中選品種價(jià)差不超過(guò)1.8倍。為了防止非理性競(jìng)爭(zhēng)行為，聯(lián)采辦專門明確當(dāng)企業(yè)報(bào)價(jià)降幅大于等于50%（以《采購(gòu)品種目錄》對(duì)應(yīng)規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算）時(shí)，即使價(jià)差超過(guò)1.8倍仍可中選，這實(shí)際上是為了讓更多企業(yè)中選，促進(jìn)理性報(bào)價(jià)的保護(hù)性措施。”

 

 

　　每輪國(guó)家藥品集采的入圍標(biāo)準(zhǔn)無(wú)疑是藥企關(guān)注的焦點(diǎn)，對(duì)于“以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)，科學(xué)合理確定集中帶量采購(gòu)入圍標(biāo)準(zhǔn)，保障人民群眾用藥安全”的建議，國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)道，“本輪藥品集中采購(gòu)改革的核心是發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，減少人為定價(jià)。”根據(jù)回復(fù)內(nèi)容，國(guó)家醫(yī)保局等多方目前正在通過(guò)企業(yè)自主報(bào)價(jià)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)值導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、確保供應(yīng)、公平競(jìng)爭(zhēng)等六個(gè)方面要素保障國(guó)家藥品集采工作的有序進(jìn)展。

 

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，盡管上述建議有一定參考意義，但在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分并可發(fā)揮價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制的情況下，發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用是相關(guān)工作中優(yōu)先考量的。“下一步，按照常態(tài)化開(kāi)展藥品集中采購(gòu)的要求，將會(huì)同有關(guān)部門，探索將臨床療效評(píng)價(jià)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)引入集中采購(gòu)工作，使集中采購(gòu)工作更加體現(xiàn)臨床需求和市場(chǎng)機(jī)制要求。”

 

　　在帶量采購(gòu)常態(tài)化發(fā)展下，擴(kuò)大國(guó)采藥品范圍也將被日程。在關(guān)于確定入圍品種方面，國(guó)家醫(yī)保局指出將堅(jiān)持“應(yīng)采盡采”，在防范壟斷和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的前提下，將符合采購(gòu)條件的品種納入采購(gòu)范圍。“將按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》‘全面實(shí)行藥品、高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)’的要求，堅(jiān)定不移推動(dòng)改革，推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)常態(tài)化制度化，不斷完善采購(gòu)規(guī)則，加快推動(dòng)集中帶量采購(gòu)成為藥品和高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的主導(dǎo)模式，擴(kuò)大改革效應(yīng)。”

 

　　值得注意的是，國(guó)采之下的省、市級(jí)帶量采購(gòu)的探索進(jìn)程也得到充分加速。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，福建、江西和山西等10個(gè)省份，武漢、金華和三明等9個(gè)地級(jí)市，皆已相繼開(kāi)展藥品帶量采購(gòu)或發(fā)布采購(gòu)方案。此外，據(jù)業(yè)內(nèi)消息，廣東預(yù)計(jì)將在國(guó)慶節(jié)前期下發(fā)省級(jí)帶量采購(gòu)及全面掛網(wǎng)征求意見(jiàn)稿，廣西第二批集團(tuán)采購(gòu)已于近日組織召開(kāi)相關(guān)座談會(huì)，遴選300多個(gè)帶量采購(gòu)品種進(jìn)行集團(tuán)采購(gòu)，重慶醫(yī)保局也已開(kāi)展帶量采購(gòu)相關(guān)調(diào)研，預(yù)計(jì)將覆蓋50多個(gè)品種，而由陜西牽頭的省際聯(lián)盟藥品專項(xiàng)采購(gòu)也在路上，寧夏、甘肅等多地已基本敲定上報(bào)目錄。在現(xiàn)階段，面對(duì)國(guó)家、地方滾滾而來(lái)的藥品帶量采購(gòu)，藥企只有在理清各項(xiàng)規(guī)則的前提下方能從容不迫地應(yīng)對(duì)。