醫(yī)藥網(wǎng)3月18日訊　又是一年315，又到一年維權(quán)時(shí)。

 

　　2021年“3·15”晚會(huì)在中央廣播電視臺(tái)播出。本屆晚會(huì)的主題是“提振消費(fèi) 從心開(kāi)始”， 希望通過(guò)誠(chéng)信的力量讓每個(gè)人把平凡的日子過(guò)得更加幸福美滿，穩(wěn)步提高消費(fèi)能力，改善消費(fèi)環(huán)境，讓居民能消費(fèi)愿消費(fèi)，建設(shè)一個(gè)更陽(yáng)光透明、更誠(chéng)實(shí)守信的消費(fèi)市場(chǎng)。

 

　　而醫(yī)療再次成為本次晚會(huì)的熱點(diǎn)話題。據(jù)央視記者報(bào)道，相關(guān)搜索引擎忽略自身監(jiān)管責(zé)任，容許虛假醫(yī)藥廣告登上搜索平臺(tái)，UC瀏覽器和360搜索均被央視點(diǎn)名。

 

　　在中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)公布的《2020年全國(guó)消協(xié)組織受理投訴情況分析》中，根據(jù)全國(guó)消協(xié)組織受理投訴情況統(tǒng)計(jì)，2020年全國(guó)消協(xié)組織共受理消費(fèi)者投訴982,249件，解決749,317件，投訴解決率76.29%，為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失156,393萬(wàn)元。

 

　　值得注意的是，在所有的投訴中，商品類投訴為439,351件，占總投訴量的44.73%。在2020年商品細(xì)分領(lǐng)域前十位消費(fèi)投訴熱點(diǎn)中，醫(yī)療器械位列前五，受2020年疫情影響，醫(yī)療器械投訴相比于2019年增長(zhǎng)超17倍。

 

　　圖1：2020年商品細(xì)分領(lǐng)域投訴前十位

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中消協(xié)官網(wǎng)

 

　　結(jié)合投訴性質(zhì)來(lái)看，醫(yī)療器械類較為突出的兩大問(wèn)題分別是價(jià)格問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題，在醫(yī)療器械20051件投訴中，價(jià)格問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題占總投訴80%，價(jià)格問(wèn)題占56%，質(zhì)量問(wèn)題占24%。

 

　　圖2：2020年醫(yī)療器械投訴類別

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中消協(xié)官網(wǎng)

 

 

　　主要是受到2020年初新冠疫情大爆發(fā)的影響，醫(yī)用口罩和消毒液等衛(wèi)生防疫用品成為投訴熱點(diǎn)，其中，消費(fèi)者投訴主要問(wèn)題有：

 

　　一是產(chǎn)品質(zhì)量不合格，部分經(jīng)營(yíng)者以次充好，銷售的口罩、消毒液、酒精為假冒或“三無(wú)”產(chǎn)品。

 

　　二是部分經(jīng)營(yíng)者哄抬物價(jià)，造成口罩、酒精、測(cè)溫儀等防疫用品價(jià)格上漲，非法牟取暴利。

 

　　三是網(wǎng)購(gòu)防疫產(chǎn)品發(fā)貨不及時(shí)，甚至頻頻被砍單。

 

　　四是通過(guò)微信群、朋友圈售賣防疫用品，進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有保障。

 

　　五是一些經(jīng)營(yíng)者混淆普通口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等口罩功效和使用場(chǎng)景，欺騙消費(fèi)者。

 

　　《新冠期間消費(fèi)者產(chǎn)品質(zhì)量投訴》報(bào)告中顯示，防護(hù)口罩相關(guān)產(chǎn)品投訴占比超過(guò)九成。消費(fèi)者對(duì)防護(hù)口罩類用品關(guān)注點(diǎn)主要集中在口罩是否為正規(guī)產(chǎn)品、是否存在質(zhì)量問(wèn)題、價(jià)格是否合理、是否及時(shí)發(fā)貨、防護(hù)效果是否達(dá)標(biāo)等。其次是酒精類用品，占比為4.3%，主要包括75%濃度的消毒酒精、酒精棉片等。體溫測(cè)量用品也是消費(fèi)者主要購(gòu)買的物品之一，占比為1%，主要為耳溫槍、額溫槍、紅外線測(cè)溫儀等。

 

　　二、回顧醫(yī)械投訴案件，質(zhì)量是個(gè)大問(wèn)題

 

　　回顧各地醫(yī)療器械的投訴案件，質(zhì)量問(wèn)題多次提及。作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，使用過(guò)期醫(yī)療器械、銷售假口罩、經(jīng)營(yíng)無(wú)合格文件的醫(yī)療器械等事件亂象橫生、問(wèn)題眾多，不僅騙取人民血汗錢，更是嚴(yán)重危害生命健康，以下綜合各市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門陸續(xù)公布的消費(fèi)者維權(quán)經(jīng)典案例，來(lái)看今年醫(yī)療器械投訴的重點(diǎn)：

 

 

　　2020年6月，南召縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)河南某廠職工醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)用打印膠片、一次性使用無(wú)菌自毀注射器帶針0.1ml、一次性使用無(wú)菌回拉式固定劑量自毀注射器帶針0.5ml均已超出有效使用日期，執(zhí)法人員依法扣押并對(duì)該院立案調(diào)查。

 

　　南召縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令涉案醫(yī)院改正違法行為，并對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械、罰款25000元上繳國(guó)庫(kù)的處罰。

 

 

　　2020年1月21日至26日，北京京?？蛋圮搬t(yī)藥有限責(zé)任公司法定代表人李東伙同李俞章、羅涵毅從山東省高密市購(gòu)進(jìn)標(biāo)注“3M”“9001”等字樣的口罩50余萬(wàn)只，銷售至北京市朝陽(yáng)區(qū)等地和外省市藥店或個(gè)人，涉及金額共計(jì)人民幣400余萬(wàn)元，后北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在朝陽(yáng)區(qū)多家藥店等地查獲涉案口罩2.4萬(wàn)余只。

 

　　2020年6月，北京市朝陽(yáng)區(qū)法院一審判決李東等3位被告銷售偽劣產(chǎn)品罪成立，法定代表人、總經(jīng)理李東被判有期徒刑15年。

 

 

　　2020年2月，侯馬市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)，依法對(duì)同仁醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營(yíng)的“飄安”牌一次性口罩無(wú)合格證明文件。

 

　　同仁醫(yī)藥有限公司構(gòu)成未按規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件醫(yī)療器械的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，給予罰款30000元的行政處罰。

 

 

　　2020年1月26日，廬陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到消費(fèi)者投訴，反映位于合肥市金寨路421號(hào)的合肥廣善緣大藥房有限公司銷售的3M口罩售價(jià)高達(dá)30元每只，該局隨即派出執(zhí)法人員赴當(dāng)事藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 

　　在案件調(diào)查過(guò)程中，當(dāng)事人不但不配合調(diào)查，還虛構(gòu)購(gòu)進(jìn)成本，提供虛假證據(jù)材料。經(jīng)查明，當(dāng)事人虛構(gòu)所銷售的3M口罩購(gòu)進(jìn)成本，屬于哄抬物價(jià)情形。2020年2月13日，廬陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出罰款35萬(wàn)元的行政處罰。

 

 

　　上海旻恩醫(yī)療器械有限公司以“上海市五進(jìn)健康宣教中心”名義，邀請(qǐng)講師開(kāi)展所謂“健康公益講座”。該公司的銷售人員無(wú)醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)與資質(zhì)，在講座時(shí)借機(jī)將“威恩”牌低中頻電子脈沖治療儀、“年立”牌水素等商品作為教具反復(fù)現(xiàn)場(chǎng)演示，虛假宣傳產(chǎn)品功效，聲稱可治療肩周炎、頸椎病、靜脈曲張、高血壓等各種疾病。

 

　　上海市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令該公司行為違反《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定，依法對(duì)當(dāng)事人作出罰沒(méi)61萬(wàn)余元的行政處罰。

 

 

　　面對(duì)大量的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴，醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管也在不斷逐步完善，并對(duì)監(jiān)管方法和力度提出了更高的要求。

 

　　在疫情期間，為保護(hù)更多生命健康安全提供的物資保障，國(guó)家藥監(jiān)局全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等疫情防控重要物資采取了一系列監(jiān)管措施。

 

　　一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格依照法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令企業(yè)整改到位，堅(jiān)決防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 

　　二是強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)。開(kāi)展針對(duì)疫情防控醫(yī)療器械的應(yīng)急注冊(cè)檢驗(yàn)、應(yīng)急評(píng)價(jià)檢驗(yàn)以及監(jiān)督抽檢等各種形式的檢驗(yàn)。

 

　　三是強(qiáng)化督導(dǎo)檢查。國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局選派多名精干執(zhí)法人員赴全國(guó)重點(diǎn)省份，對(duì)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

 

　　四是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。國(guó)家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合組織開(kāi)展嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法行為，切實(shí)保障防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。有關(guān)案例查處情況已在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布。

 

　　五是及時(shí)公開(kāi)注冊(cè)信息。對(duì)獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)信息，在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布，并根據(jù)審批情況及時(shí)更新，為采購(gòu)方選擇提供參考，也為相關(guān)部門開(kāi)展出口監(jiān)管工作提供便利。

 

 

　　315晚會(huì)創(chuàng)辦31年來(lái)，從2016年的義齒制作黑幕，到2017年的三無(wú)角膜塑形鏡（OK鏡），從2019年的醫(yī)療垃圾黑色產(chǎn)業(yè)，再到今年的問(wèn)題衛(wèi)生防疫用品，“誠(chéng)者天之道也，誠(chéng)之者人之道也”，從打假維權(quán)到揭露行業(yè)弊病，從維護(hù)消費(fèi)安全到持續(xù)關(guān)注醫(yī)療安全領(lǐng)域，作為與生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，醫(yī)療器械任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。

 

　　在國(guó)家政策的扶持下，在醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展的浪潮中，希望企業(yè)們同時(shí)不忘初心，不斷前進(jìn)的同時(shí)把控好器械質(zhì)量，不斷致力于用高品質(zhì)的本土醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)人類，做國(guó)民信賴的產(chǎn)品。