醫(yī)藥網(wǎng)4月8日訊　

 

 

　　近日，據(jù)業(yè)內(nèi)傳出消息，第五批國采要在7月1日前完成；目前品種已經(jīng)達(dá)到啟動的數(shù)量要求，正在醞釀中。胰島素、中成藥等專項集采可能在今年或明年啟動，生物藥不限于胰島素，單抗也會加入。

 

　　以第三批國采的時間表來看，從開始報量到最終報價，前后跨度為59天。

 

　　報量：2020.06.22

 

　　統(tǒng)計：2020.07.09——17天完成統(tǒng)計

 

　　發(fā)布：2020.07.29——37天發(fā)布限價及報量

 

　　報價：2020.08.20——59天完成報價公示

 

　　此外，第二批的時間跨度為50天，第四批時間跨度為55天。

 

　　綜合來看，第二、三、四批全國集采從報量到報價公布，平均要54天——如果第五批國采要在7月1日前完成，至少5月7號左右就要開始啟動各省報量，那么4月份則是選擇品種的重要時間段。

 

　　也就是說，如果7月1日前完成第五批集采的消息屬實，按照國家醫(yī)保局已經(jīng)逐漸規(guī)范化和體系化的流程，至少4月份，相關(guān)部門就要和專家一起開始為此次集采選擇品種，4月底5月初則要確定具體品種，5月底完成統(tǒng)計，6月發(fā)布限價及報量，隨即報價，完成報價公示。

 

　　此前業(yè)界流傳的2021年醫(yī)保工作的工作要點，明確了常態(tài)制度化實施藥品耗材集中招標(biāo)采購，要常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購。推進(jìn)第四批、第五批國家組織藥品集采，做好國家組織冠脈支架集采中選結(jié)果實施。

 

　　按照時間表和醫(yī)保局的工作要點，5-6月啟動第五批國采也不是無稽之談，那么哪些品種已經(jīng)符合集采條件了呢？

 

 

　　據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截止 4 月 2 日，符合第五批集采的品種（包括生物類似藥和胰島素品種）已達(dá)到 93 個，其中注射劑品種已達(dá)到 38 個。

 

　　利伐沙班片過評企業(yè)數(shù)為13家，注射用艾司奧美拉唑鈉有9家企業(yè)過評，苯甲酸阿格列汀片共有7家企業(yè)過評，左氧氟沙星氯化鈉注射液、拉米夫定片過評6家，來那度胺膠囊、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶過評5家，這都是集采的熱門選擇品種，也因為參與企業(yè)較多而面臨大幅降價的局面。

 

　　某種程度上，第五批符合規(guī)則的品種條件已經(jīng)成熟。

 

　　從企業(yè)來看，Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，共有12家企業(yè)符合第五批集采品種數(shù)超過5個，中國生物制藥、齊魯制藥、四川科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)分別有16、14、11、10個品種符合第五批集采條件。在跨國藥企中，輝瑞制藥共有9個品種，阿斯利康共有7個品種符合集采條件。

 

　　此前賽柏藍(lán)曾統(tǒng)計，截至目前開展的四批國采共納入品種155個，納入品種數(shù)量最多的第三批——一次性納入品種55個，因此第三批所需時間也最多，共59天。到了第五批的時間點，共有93個品種滿足集采條件，此次會納入多少品種呢？可能要對醫(yī)保資金占用情況和醫(yī)院使用量等綜合因素。

 

 

　　從以往的品種選擇來看，帶量采購已經(jīng)逐漸向注射劑型傾斜。

 

　　4+7帶量采購中，共有25個入圍品種，僅有注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液和鹽酸右美托咪定3個品種為注射劑品種，口服劑型占比88%。第二批全國集采的32個品種中，僅注射用紫杉醇為注射劑，口服劑型占比為96.87%。到了第四批全國集采時，多索茶堿注射液、鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布納、注射用比伐蘆定和注射用泮托拉唑鈉等多個注射劑大品種被納入。

 

　　按照Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，符合集采條件的注射劑品種已經(jīng)達(dá)到38個。2019年，中國注射劑藥物規(guī)模就達(dá)到6354.93億元，金額高，用量大，符合帶量采購的基本要求，或是未來集采品種主力軍。

 

　　此外，已有3款生物藥和多款胰島素品種符合集采條件，此前醫(yī)保局在未來集采方面也點名了生物制品（包括胰島素）、中成藥。

 

　　國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫曾在會議上明確表示：生物類似藥、包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，但規(guī)則會更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性?？梢詺w結(jié)為兩句話：納入集采是毫無疑義的，質(zhì)量一定是優(yōu)先考量，規(guī)則一定更符合市場要求。

 

　　但是相比生物制劑，中成藥談判采購和集中采購難以確定標(biāo)準(zhǔn)，因為其只能用治療位置或治療領(lǐng)域來定義，比化藥要復(fù)雜得多。

 

　　目前中成藥還未有完善的制度和規(guī)則，未來集采會如何納入生物制品，值得后續(xù)關(guān)注。

 

　　但值得注意的是，此前國務(wù)院吹風(fēng)會顯示，符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動集中帶量采購。曾有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示：或許未來帶量不會在固定時間段，會按照數(shù)量或金額的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行——未來是以標(biāo)準(zhǔn)定集采，而不是統(tǒng)一制定時間集采。

 

　　啟動一批集采要積累一定的?量?，簡稱為?籃子?，不會一個一個品種的招，選擇的條件重點是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需、用藥量大和金額高，由此來形成集采的觸發(fā)機制。

 

　　雖然第五批集采的開展時間仍然有跡可循，未來是否還會有固定的集采時間，則需看后續(xù)進(jìn)展。