冠脈支架集采落地4個(gè)月，冠脈擴(kuò)張球囊集采落地一個(gè)月，從冠脈支架到擴(kuò)張球囊，一路集采下來(lái)，冠脈支架價(jià)格降幅在90%-96%之間，而擴(kuò)張球囊價(jià)格平均降幅90%。醫(yī)療器械領(lǐng)域帶量采購(gòu)進(jìn)入深水區(qū)，大幅的降價(jià)背景下，相關(guān)器械企業(yè)表現(xiàn)如何？

 

　　近期，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告， 2020年全年收入 80.4億元（+3.1%）。2021年一季報(bào)，收入 27.5億元（+65%）。2020年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健，2021年一季報(bào)超預(yù)期。2020年第四季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)較差的主要原因是冠脈支架帶量采購(gòu)導(dǎo)致渠道去庫(kù)存和部分退貨影響。

 

　　從樂(lè)普的年報(bào)和季報(bào)中可以看出，2020年器械板塊收入 34億元（-1.1%），其中核心心血管介入產(chǎn)品收入 11.1億元（-37.9%），主要受疫情和四季度的集采導(dǎo)致傳統(tǒng)金屬支架業(yè)績(jī)大幅下滑，其中與集采相關(guān)支架產(chǎn)品收入8.5億元（-38.5%）；結(jié)構(gòu)型和心臟節(jié)律器械收入 1.9億元（+0.1%）；非心血管器械收入 17.1億元（+76.4%）。

 

　　雖然樂(lè)普總體業(yè)績(jī)平穩(wěn)，但與集采相關(guān)支架產(chǎn)品收入下滑38.5%。

 

　　樂(lè)普醫(yī)療， 1999年成立， 2009年上市，聚焦于心血管器械加藥品加醫(yī)療服務(wù)。在心血管醫(yī)療器械方面，心血管介入產(chǎn)品是樂(lè)普的核心產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域“介入無(wú)植入”技術(shù)，引領(lǐng)中國(guó)甚至世界的行業(yè)發(fā)展。冠脈支架是樂(lè)普醫(yī)療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，集采導(dǎo)致了銷(xiāo)售的下滑。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療，1998年成立于上海，已上市產(chǎn)品300余個(gè)，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復(fù)科技、大動(dòng)脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學(xué)、外科急危重癥與機(jī)器人、內(nèi)分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內(nèi)外影像、體內(nèi)實(shí)體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復(fù)醫(yī)療十二大業(yè)務(wù)集群。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療2020 年心血管業(yè)務(wù)收入1.45億美元，同比下降44.6%，主要受新冠疫情及國(guó)家集采帶來(lái)渠道庫(kù)存價(jià)格補(bǔ)貼的影響。大動(dòng)脈及外周血管收入68.5 百萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)40.9%，外周藥物球囊2021 年1 季度收入同比增長(zhǎng)高達(dá)99%。

 

　　國(guó)家集采中，微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的兩款冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架Firebird2及剛獲證的Firekingfisher均中標(biāo)，截至2020年年報(bào)報(bào)告期，微創(chuàng)醫(yī)療的藥物洗脫支架覆蓋醫(yī)院數(shù)量超過(guò)2400家，其中FirehawkTM覆蓋醫(yī)院同比增長(zhǎng)27%，F(xiàn)irebird2覆蓋醫(yī)院同比增長(zhǎng)14%。

 

　　2021年1季度，微創(chuàng)支架的使用量已超過(guò)集采中標(biāo)量的一半，這與中國(guó)PCI手術(shù)量同比恢復(fù)有關(guān)。

 

　　微創(chuàng)和樂(lè)普的冠脈支架占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)植入量的前兩位，由于國(guó)家集采的影響，心血管業(yè)務(wù)在2020年均有較大幅度的下滑。

 

 

　　心臟支架作為第一個(gè)全國(guó)集采的醫(yī)療器械，在全國(guó)集采之前，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市占率已經(jīng)達(dá)到70%以上。

 

　　未來(lái)有哪些品種有可能納入耗材國(guó)采？在5月10日的賽柏藍(lán)峰會(huì)上，專(zhuān)家表示，單品采購(gòu)量較大、能夠國(guó)產(chǎn)替代的產(chǎn)品、臨床使用成熟的品種及醫(yī)院切換較為容易的耗材，未來(lái)極有可能進(jìn)入國(guó)家集采目錄。

 

　　暫時(shí)不會(huì)進(jìn)入集采的產(chǎn)品，部分因?yàn)闊o(wú)法國(guó)產(chǎn)替代，基本依靠進(jìn)口，較難推進(jìn)耗材帶量采購(gòu)。

 

　　而部分醫(yī)療器械由于有能力開(kāi)展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)生不多，使用量小，也難以開(kāi)展耗材帶量采購(gòu)。

 

　　未來(lái)哪些產(chǎn)品會(huì)進(jìn)入集采，還只是預(yù)測(cè)，但是隨著醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)常態(tài)化，聯(lián)盟化采購(gòu)輔助集采降價(jià)，卻是必然的趨勢(shì)。

 

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，全國(guó)形成省級(jí)（含省際聯(lián)盟）項(xiàng)目開(kāi)展高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，地市（含地市聯(lián)盟）項(xiàng)目探索低值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的總體格局如下：

 

 

　　聯(lián)盟化采購(gòu)進(jìn)一步推動(dòng)渠道價(jià)值壓縮，聯(lián)合加談判加帶量，一系列的操作，讓高值耗材進(jìn)入低毛利時(shí)代。

 

　　未來(lái)，改革還將深化，繼續(xù)擠壓價(jià)格水分。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，尋找競(jìng)爭(zhēng)者少的領(lǐng)域，能更好應(yīng)對(duì)集采降價(jià)、聯(lián)盟化采購(gòu)帶來(lái)的影響。

 

　　從各個(gè)公司的年報(bào)里，可以發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新是企業(yè)的關(guān)鍵詞，擁有創(chuàng)新產(chǎn)品、具有持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)能維持平穩(wěn)，持續(xù)增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)頭。醫(yī)用耗材的創(chuàng)新，可以在全新的器械領(lǐng)域不斷提升技術(shù)，也可以在傳統(tǒng)領(lǐng)域進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。